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    同步解读 专业精准

    祝贺杭州亚慧生物科技有限公司生产的“医用粘合剂”获批上市!

    发布时间 :2022年09月01日

    祝贺杭州亚慧生物科技有限公司研发生产的创新医疗器械——“医用粘合剂”获批上市!


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    医用粘合剂是国内首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。所用人血白蛋白溶液以市售药品级20%人血白蛋白为原料,在其中加入少量缓冲盐调节pH ,分装后灭菌制成 。

    肺实质切除术中 ,用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后 ,浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时 ,可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合  。

    该产品历经创新申报 ,动物实验,预试验及临床试验等关键步骤,终获上市许可 。

    U8国际有幸参与该优秀项目 ,收获颇多。

    再次祝贺杭州亚慧生物再创佳绩!


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