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    同步解读 专业精准

    深圳市迈捷生命科学有限公司 “骨填充材料”获批上市!

    发布时间:2024年12月18日

    深圳市迈捷生命科学有限公司自主研发的 “骨填充材料”,顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)注册申请,于20241216日顺利获批注册证【国械注准20243132567】 。

    人工骨填充材料目前主流方向是与人体天然骨相似的仿生复合材料。仿生复合材料具有高度仿生的成分和结构、良好的生物相容性及骨传导能力,材料在引导新骨再生过程中被新生骨组织逐渐爬行替代、最终被完全同源化、材料降解速率与新骨再生相匹配。迈捷生命自主研发的骨填充材料,占位效果好 ,可任意塑形,操作便捷 ,节约临床手术时间,在骨传导等生物特性上表现较佳,用于低负重状态下四肢及脊柱骨缺损空隙与缝隙的填充,临床试验结果喜人 。

    北京U8国际很荣幸作为本次临床试验组织实施的CRO机构。

    再次祝贺深圳市迈捷生命科学有限公司!

     


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